萧铭提到的临床问题,其实也是检验实验结果的最终阶段。
在实验室的理论上技术是成功的,不能证明临床就一定能够成功。
要在夏国进行临床实验,难度还是比较大!
各种繁杂的手续不说,能不能取得医院的合作也是问号。
而且在医学领域,临床实验不仅涉及到医疗技术问题,更是涉及到患者的生命安全和伦理问题。
毕竟盘古科技的生命科学实验室属于私有企业的私有研究所,而在生命科学研究这个领域,大部分钥匙都在国家那里,在燕京大学、江城大学等高校科研机构的手里。
当萧铭提到临床问题后,高思绮也陷入了沉思。
她说道:“我们没有专门的医院,甚至没有临床实验的资格。”
“如果现在去申请,需要多长时间?”萧铭思索一会儿说道。
萧铭在医学实验方面不是专家,所以提出这个问题。
郑璇雨是这方面的专家,说道:“如果有医院背景或者和医院合作的科研机构时间要快一点,申请短则三到五年,长则十到二十年,夏国、米国都是如此。毕竟一款新药、新的治疗当时从实验成功到推向市场要保证每一项指标都是绝对安全。但是你们现在这样……”
郑璇雨说道:“现在这样明显不可能,药物或者治疗手段在进入临床实验以前还有分析报告,其次要有完整的动物医学性实验,最后才是人类临床实验,人类临床实验都有四个阶段,这个过程是相当漫长的。”
郑璇雨以米国的抗癌靶向药为例子说道:“现在我们在市面上看到米国最新的抗癌药物其实在十多二十年前就立项了!在夏国同样如此,普通的药物从研发到上市至少三四年时间,而类似于抗癌药物等关系人患者生命安全的药物,也是奔着十年去了!”
萧铭知道这是法律,是规定,但是也表达了严重的不理解。
以癌症晚期的患者为例,都已经癌症晚期了,都是数着指头过日子了,如果真的有特效药,马上服用都来不及,哪里还存在什么担忧危机生命安全?
这里的前提是,这个药物的确有效!
萧铭无语着说道:“十到二十年的上市审批时间,这么长的时间不知道多少患者已经没有机会等下去。”
高思绮也是叹口气。
萧铭这时候却觉得有些好笑,基因表达调控的实验室是完全按照潘沙科技的实验指南完成的,取得成果也是预期的,是肯定能够治疗癌症的。
一个早就被证实完全没有副作用的方法,在这里还要经历漫长的审批手续,的确有点戏剧。
但这也很正常,萧铭总不可能抱着治疗方案到相关部门去说,这项科技绝对没有问题,你们要相信我。
郑璇雨倒是提出了可行性方案,她说道:“我们有两种方案,一种是按照常规的步骤
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